新加坡上市公司 iX Biopharma 大举押注非阿片类镇痛药

【新加坡】司美格鲁肽（一种正作为减肥药而备受关注的抗糖尿病处方药）的成功，才让华尔街相信一个曾被忽视的药物类别可能成为一个千亿美元级别的市场。如今，少数几家公司正在押注非阿片类镇痛药将是下一个风口——而新加坡的 iX Biopharma 认为自己占据了优势。

该公司的旗舰药物 Wafermine 是一种氯胺酮舌下含片，旨在通过舌下溶解的方式，在无成瘾风险的情况下快速缓解疼痛。正是成瘾风险使阿片类药物备受争议。

自 2015 年在新加坡交易所（SGX）上市以来，iX Biopharma 一直在通过监管审批所需的临床试验流程来开发 Wafermine。

该药物现已完成二期临床试验——即在人体患者身上进行测试以评估其有效性和安全性——其数据已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）并获其受理。

今年 2 月，该公司获得了美国国防部（DOD）一份价值 4095 万美元的合同，这笔资金将用于 Wafermine 的三期临床开发，以及为获得 FDA 授予国防部使用的紧急使用授权（EUA）所需开展的活动。

在接受《商业时报》采访时，首席执行官 Eddy Lee 表示，这份合同将为公司的增长铺平道路。“在我们宣布合同的当天，就接到了大量来自美国的电话，询问我们还有什么其他产品。”

他补充说：“这降低了我们的风险，同时也为我们的监管审批路径提供了帮助——这才是关键。一旦我们获得紧急使用授权，我认为公司将在此后的一年内实现盈利。”

新一类药物

这笔交易的达成，恰逢非阿片类镇痛药领域的发展势头日益强劲。

美国生物制药公司 Vertex Pharmaceuticals 的 Journavx 于 2025 年 1 月获得 FDA 批准，是 20 多年来首个获批的新一类急性疼痛药物。在此之前，该领域一直难以找到有效的阿片类药物替代品。

每年有超过 8000 万美国人因中度至重度急性疼痛而获得处方药，其中约一半人接受的是阿片类药物。全球非阿片类疼痛管理市场在 2025 年的估值约为 530 亿美元，预计到 2034 年将几乎翻倍，达到 967 亿美元。

尽管 iX Biopharma 仍在等待 FDA 的批准，但 Lee 相信 Wafermine 相较于 Journavx 具有优势。

Journavx 是一种口服片剂，可能需要长达一小时才能起效；而 Wafermine 的舌下给药机制意味着药物在几分钟内就能进入血液，从而绕过了会降解氯胺酮的胃肠道。

Lee 表示，美国国防部通过单一来源采购流程授予了这份合同，这显示了对 iX Biopharma 的信心，尤其是在市面上已有其他获得 FDA 批准的非阿片类镇痛产品的情况下。

战场之外的机遇

在公司等待 FDA 批准的同时，Lee 已经开始接洽代表抑郁症和疼痛领域大型制药公司的顾问所表达的兴趣。

他认为 Wafermine 在多种适应症方面的强大潜力使其成为一个有吸引力的收购目标。他说：“我们认为这最终会以一次同业出售告终。”

在约六个月的时间里，iX Biopharma 的股价已从约 0.018 新元上涨至 0.25 新元，Lee 将此次上涨归因于军事合同以及通过新交所加强的投资者关系活动。

该公司股票上周五（4 月 10 日）收盘报 0.33 新元，上涨 0.13 新元，涨幅 65%。

在截至 2025 年 12 月 31 日的上半财年，公司净亏损从去年同期的 630 万新元收窄至 210 万新元。

这是在公司上半财年营收从之前的 370 万新元下降 14% 至 320 万新元的情况下实现的。

除了急性疼痛缓解，Lee 相信 Wafermine 的活性分子氯胺酮在其他几个治疗领域也具有潜力。

Lee 表示，氯胺酮作用于 NMDA 受体，其作用机制与阿片类药物不同，这使其对抑郁症、创伤后应激障碍和复杂性局部疼痛综合征有效。

他说：“Wafermine 有五条命。这是一项非常有趣的资产。”

Wafermine 也不是故事的全部。iX Biopharma 正同时将其更广泛的技术平台转向美国的健康长寿市场，包括计划与一家未披露的美国私募股权合作伙伴成立合资企业，以推出直接面向消费者的激素替代疗法和 NAD 长寿计划。

Lee 预计该实体将于明年初投入运营，并在其商业模式得到验证后进行独立上市。

在这方面，公司的雄心很明确：“我们希望在长寿领域引领全球，向人们介绍保持年轻所需的一切。这是我们前进的方向，我们相信这是更激动人心的部分。”

首席商务官 Eva Tan 对此表示赞同：“作为一家生物技术和创新公司，我们真正关注的是价值创造……我们仅凭业务中的一个支柱就能创造的价值是巨大的。”